EMA'dan yapılan açıklamada, uzmanlardan oluşan Beşeri İlaçlar Komitesi'nin 21 Aralık Pazartesi günü toplanarak aşının olası onayının değerlendirileceği bildirildi.
Ayrıca açıklamada, "Aşının değerlendirmesini mümkün olan en kısa zaman diliminde yapacağız. Ancak aşının kalitesi, güvenliği ve etkinliği hakkındaki verilerle birlikte, faydalarının risklerine karşı ağır basıp basmadığını belirlemek için yeterince sağlam ve eksiksiz olduğunda sonuçlandıracağız." denildi.
Kurum daha önce bu toplantıyı 29 Aralık'ta yapacağını duyurmuştu.
EMA, kararın erkene çekilmesine aşı üreticilerinden ek veriler aldıktan sonra varıldığını bildirdi.
Almanya Sağlık Bakanı Jens Spahn başta olmak üzere diğer üye ülkelerin sağlık bakanları da yaptıkları açıklamalarda onay sürecinin erkene çekilmesi çağrısı yapmıştı.
Bakanların tepkisi özellikle aşıya İngiltere, Kanada ve ABD'de onay verilmesi ve aşı faaliyetlerinin başlamasının ardından daha da artmıştı.
Almanya Sağlık Bakanı Spahn salı sabahı Berlin'de gazetecilere verdiği demeçte, "Hedefimiz Noel öncesi bir onay almak. Bu yıl bitmeden aşılamaya başlamak istiyoruz." dedi. AP'nin 23 Aralık'ta aşının onaylanacağına dair onay alıp almadığı yönündeki sorusuna ise Spahn, "Aksi takdirde bunu söylemezdim." yanıtını verdi. Ardından bu gelişmenin AB tarafından ilan edilmesi gerektiğini sözlerine ekledi.
"Avrupa'da Covid-19 aşılaması yıl bitmeden başlayabilir"
Gün içerisinde bir açıklama da AB Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen'den geldi.
Von der Leyen, EMA'nın Pfizer ile BioNTech tarafından geliştirilen aşının onay sürecini öne çektiğini bildirdi.
AB Komisyonu Başkanı, sosyal medya hesabından yaptığı paylaşımda, EMA'nın aşının onayıyla ilgili toplantısını Noel'den önce yapacağını belirterek, "Avrupalılar 2020 bitmeden aşılanmaya başlayacak gibi görünüyor." ifadesini kullandı.
Every day counts - we work at full speed to authorise #COVID19 vaccines that are safe & effective.
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) December 15, 2020
I welcome @EMA_News bringing forward its meeting to discuss the @pfizer/BioNTech vaccine, before Christmas.
Likely that the first Europeans will be vaccinated before end 2020!
Amerikan ilaç şirketi Pfizer ile Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin'in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech, geliştirdikleri aşıya ruhsat alabilmek için 30 Kasım'da EMA'ya başvurmuştu.
EMA’nın Pfizer ve BioNTech’in "BNT162b2" adlı aşısının kullanımına ilişkin kararını en geç 29 Aralık'ta vereceği açıklanmıştı.
Amerikan biyoteknoloji şirketi Moderna da 1 Aralık'ta onay için başvurmuş, EMA'nın bu başvuru hakkındaki değerlendirmesini en geç 12 Ocak'ta tamamlayacağı bildirilmişti.
